Établissement d'un programme d'EEQ pour la solution TB-LAMP
28/10/2020
Wiesbaden, Allemagne et Johannesburg, Afrique du Sud – 1er octobre 2020 – Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica (HUMAN) et SmartSpot Quality (SmartSpot) – Mise en œuvre réussie d'un programme de contrôle de qualité externe pour TB-LAMP – une solution idéale pour les applications dans des contextes d'infrastructure limitée.
Il sera désormais possible de vérifier la fonctionnalité de HumaLoop T, des réactifs ainsi que des procédures de laboratoire avec des contrôles en aveugle pour l'évaluation externe de la qualité (EQA) et des contrôles non en aveugle pour la vérification.
Les programmes de vérification et d'EEQ sont essentiels pour identifier les erreurs et leurs causes le plus tôt possible afin d'engager les actions correctives appropriées pour garantir l'exactitude des futurs tests. En participant aux programmes de vérification et d'EEQ de SmartSpot, les participants, et les patients qu'ils servent, peuvent avoir le plus haut niveau de confiance possible dans leurs résultats.
La technologie brevetée SmartSpot permet de fixer des Mycobacterium tuberculosis inactivés sur un simple point d'une carte, qui est testé facilement et en toute sécurité comme un échantillon clinique du patient. Chaque carte pèse moins de 3g, est facile, sûre et économique à transporter, et est stable pendant 24 mois à température ambiante. SmartSpot conçoit des contrôles à la fois pour la vérification et l'EEQ.
La vérification consiste à tester 8 contrôles standardisés sur un instrument de diagnostic afin de s'assurer qu'il est adapté à son utilisation avant de tester des échantillons cliniques.
EQA
is designed to ensure on-going quality monitoring of diagnostics, from pre-analytical to post-analytical processing. The EQA program consists of 3 test events per year whereby 4 controls are tested per event. As the SmartSpot quality controls are stable for 24 months, all controls that are required for the year are delivered in a single shipment, reducing shipping costs by 67%.
À propos de TB-LAMP
La solution TB-LAMP, développée par le partenaire de HUMAN, Eiken Chemical Co. Ltd., est une méthode moléculaire de dépistage du complexe Mycobacterium Tuberculosis. Sa robustesse, sa sensibilité élevée et sa facilité d'utilisation font de LAMP une solution excellente et presque sans faille pour améliorer le diagnostic de la tuberculose dans les régions reculées. De plus, ce système offre un débit d'échantillons plus élevé en moins de temps que les technologies existantes (1 à 2 heures pour 14 échantillons, jusqu'à 70 échantillons par jour et équipement). En 2016, l'OMS* a recommandé que la microscopie sur frottis soit remplacée par TB-LAMP. TB-LAMP est également inclus dans le catalogue du Service pharmaceutique mondial (GDF, Global Drug Facility) (http://stoptb.org/gdf/drugsupply/drugs_available.asp) et dans la liste des outils diagnostiques recommandés par l'OMS en 2018.
Pour de plus amples renseignements sur TB-LAMP, veuillez visiter www.human.de/lamp.
À propos de SmartSpot
Depuis le début des tests moléculaires à grande échelle pour la tuberculose en 2010, SmartSpot a développé des contrôles pour répondre aux besoins de qualité des laboratoires effectuant des dosages moléculaires de tuberculose à travers le monde. SmartSpot Quality est une entreprise privée basée en Afrique du Sud qui a débuté en 2010 en tant que programme de recherche au sein du Département de médecine moléculaire et d'hématologie (DMMH) et du Centre d'excellence pour la recherche biomédicale sur la tuberculose (CBTBR) de l'Université de Witwatersrand. La demande mondiale pour les contrôles SmartSpot a nécessité une production à grande échelle et, à ce titre, l'université a enregistré SmartSpot Quality (Pty) Limited comme société pour jouer ce rôle. SmartSpot a obtenu une licence exclusive pour la technologie brevetée et les départements universitaires ont continué à améliorer la technologie ainsi qu'à l'adapter pour développer des contrôles pour des maladies supplémentaires. En 10 ans, SmartSpot a développé une présence mondiale dans 30 pays en fournissant aux ministères de la santé, aux unités d'essais cliniques et aux laboratoires privés des solutions de contrôle de la qualité. SmartSpot est le plus grand fournisseur commercial de contrôles moléculaires de la tuberculose et fournit un diagnostic d'accompagnement pour qualifier la précision des tests de diagnostic moléculaire, y compris la tuberculose, le VIH, le SRAS-CoV-2 et bientôt le SARM et le VHC.
Pour plus d'informations sur SmartSpot, veuillez consulter le site www.SmartSpotQ.com.
À propos de HUMAN
HUMAN, fondée en 1972, est une société privée basée en Allemagne qui développe, produit et distribue une large gamme de produits de diagnostic in vitro et d'équipement de laboratoire. La vaste gamme de plus de 400 produits couvre presque tous les domaines du laboratoire moderne, y compris le diagnostic des maladies auto-immunes et le diagnostic moléculaire. Avec son solide réseau de partenaires dans 160 pays et ses six bureaux régionaux dans le monde, HUMAN maintient probablement le plus ample réseau de distribution et de service, surtout dans les pays émergent et en développement. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.human.de
