Establecido programa de evaluación externa de la calidad (EQA) para las soluciones TB-LAMP
HUMAN y SmartSpot Quality implementaron con éxito un programa de control de calidad externo para TB-LAMP como solución ideal para aplicaciones en zonas remotas
A partir de ahora será posible verificar la funcionalidad del instrumento HumaLoop T, los reactivos, así como también los procedimientos de laboratorio con controles ciegos para la evaluación externa de la calidad (EQA) y controles no ciegos utilizados para la verificación.
Los programas de verificación y EQA son esenciales para detectar anticipadamente los errores y sus causas con el fin de tomar medidas correctivas apropiadas que garanticen la exactitud de las pruebas futuras. Los programas de verificación y EQA de SmartSport permiten a los participantes y sus pacientes incrementar al máximo la fiabilidad en los resultados de las pruebas.
La tecnología patentada SmartSpot permite la recogida del Mycobacterium tuberculosis inactivo en una simple posición adherida a una tarjeta, que se analiza de manera sencilla y segura como muestra clínica. Cada tarjeta pesa menos de 3 g. Se puede transportar de manera fácil, segura y económica y es estable durante 24 meses a temperatura ambiente. SmartSpot diseña controles tanto para la verificación como para la EQA.
Verificación
La verificación implica analizar 8 controles estandarizados en un instrumento de diagnóstico para garantizar que es apto para su uso antes de que se analicen las muestras clínicas.
EQA
Está diseñado para asegurar la supervisión continua de la calidad de los diagnósticos desde el procesamiento preanalítico hasta el posanalítico. El programa EQA consiste en 3 sesiones de pruebas por año, en las que se analizan 4 controles por sesión. Dado que los controles de calidad de SmartSpot son estables durante 24 meses, todos los controles que se requieren durante el año se entregan en un solo envío, lo que reduce los costos en un 67%.
Acerca de SmartSpot
Desde el inicio de las pruebas moleculares a gran escala para la tuberculosis en 2010, SmartSpot ha estado desarrollando controles para satisfacer las necesidades de calidad de los laboratorios moleculares para la tuberculosis en todo el mundo. SmartSpot Quality es una empresa privada con sede en Sudáfrica que comenzó en 2010 como un programa de investigación en el Departamento de Medicina Molecular y Hematología (DMMH) y el Centro de Excelencia para la Investigación Biomédica de la Tuberculosis (CBTBR) de la Universidad de Witwatersrand. La demanda mundial de los controles de SmartSpot requería una producción a mayor escala y, por ello, la universidad registró a SmartSpot Quality (Pty) Limited como empresa para desempeñar esta función. A SmartSpot se le ha concedido una licencia exclusiva para la tecnología patentada y los departamentos de la universidad han continuado mejorando la tecnología, así como adaptándola para desarrollar controles para otras enfermedades. En 10 años, SmartSpot ha dejado huella en 30 países proporcionando soluciones de control de calidad a ministerios de salud, unidades de ensayos clínicos y laboratorios privados. SmartSpot es el mayor proveedor comercial de controles moleculares de la tuberculosis y proporciona un diagnóstico complementario para calificar la precisión de las pruebas de diagnóstico molecular, incluyendo la tuberculosis, el VIH, el SARS-CoV-2, y pronto el SARM y el VHC.
Para más información sobre SmartSpot, visite www.SmartSpotQ.com.
