Établissement d'un programme d'EEQ pour la solution TB-LAMP
HUMAN et SmartSpot Quality ont mis en place avec succès un programme de contrôle qualité externe pour TB-LAMP, une solution idéale pour des applications dans des régions reculées.
Il sera désormais possible de vérifier la fonctionnalité du HumaLoop T, des réactifs ainsi que des procédures de laboratoire avec des tests à l’aveugle pour l'évaluation externe de la qualité (EEQ) et des tests non réalisés à l’aveugle pour la vérification.
Les programmes de vérification et d'EEQ sont essentiels pour identifier les erreurs et leurs causes le plus tôt possible afin d'engager les actions correctives appropriées pour garantir l'exactitude des futurs tests. En participant aux programmes de vérification et d'EEQ de SmartSpot, les participants, et les patients qu'ils servent, obtiennent le plus haut niveau de confiance possible dans leurs résultats.
La technologie brevetée SmartSpot permet de fixer des Mycobacterium tuberculosis inactivés sur un simple point d'une carte, qui est testée facilement et en toute sécurité comme un échantillon clinique de patient. Chaque carte pèse moins de 3 g, est simple, sûre et économique à transporter et est stable pendant 24 mois à température ambiante. SmartSpot conçoit des contrôles à la fois pour la vérification et l'EEQ.
Vérification
La vérification consiste à tester 8 contrôles standardisés sur un instrument de diagnostic afin de s'assurer qu'il est adapté à son utilisation avant de tester des échantillons cliniques.
EEQ
L’EEQ est conçue pour assurer un contrôle continu de la qualité des diagnostics, du traitement pré-analytique au traitement post-analytique. Le programme d'EEQ consiste en 3 évènements test par an avec 4 contrôles testés par évènement. Comme les contrôles qualité de SmartSpot sont stables pendant 24 mois, tous les contrôles requis pour l'année sont expédiés en une seule fois, ce qui réduit les frais d'expédition de 67 %.
À propos de SmartSpot
Depuis le début des tests moléculaires à grande échelle pour la tuberculose en 2010, SmartSpot développe des contrôles pour répondre aux besoins de qualité des laboratoires effectuant des dosages moléculaires de tuberculose à travers le monde. SmartSpot Quality est une entreprise privée basée en Afrique du Sud qui a débuté en 2010 en tant que programme de recherche au sein du Département de médecine moléculaire et d'hématologie (DMMH) et du Centre d'excellence pour la recherche biomédicale sur la tuberculose (CBTBR) de l'Université de Witwatersrand. La demande mondiale pour les contrôles SmartSpot a nécessité une production à grande échelle et, à ce titre, l'université a inscrite SmartSpot Quality (Pty) Limited comme société pour servir ce rôle. SmartSpot a obtenu une licence exclusive pour la technologie brevetée et les départements universitaires ont continué à améliorer cette technologie ainsi qu'à l'adapter pour développer des contrôles pour d’autres maladies. En 10 ans, SmartSpot s’est développé mondialement et est désormais présent dans 30 pays, fournissant aux ministères de la santé, aux unités d'essais cliniques et aux laboratoires privés des solutions de contrôle qualité. SmartSpot est le plus grand fournisseur commercial de contrôles moléculaires de la tuberculose et fournit un diagnostic d'accompagnement pour évaluer la précision des tests de diagnostic moléculaire, y compris la tuberculose, le VIH, le SARS-CoV-2 et bientôt le SARM et le VHC.
Pour plus d'informations sur SmartSpot, veuillez consulter le site www.SmartSpotQ.com.
